Экспертиза косметических средств

Научный отдел клиники GG beauty проводит экспертные исследования эффективности косметических средств по заказу компаний-производителей. Исследования проводятся путем регистрации параметров состояния кожи добровольцев различными методами в соответствии с Правилами клинической практики в Российской Федерации, утвержденными Приказом Минздрава России №200н от 1 апреля 2016 г., Национальным стандартом РФ ГОСТ Р52379-2005, техническим регламентом использования зарегистрированных в РФ приборов диагностики состояний кожи и в рамках Лицензии на медицинскую деятельность ЛО41-01107-72/00287834 от 29 декабря 2020 года.

Исследования осуществляются анамнестическими, визуальными с фотофиксацией и экспертными методами оценки свойств кожи:

профилометрия – оценка рельефа кожи
себуметрия – оценка жирности кожи
корнеометрия – оценка увлажнённости кожи
кутометрия – оценка эластичности кожи
сканирование кожи в естественном, поляризованном, инфракрасном и ультрафиолетовом спектре
3D-визуализация кожи с полиспектральным анализом
измерение глубины морщин, количества пор и сосудов кожи
замеры текстуры кожи и создание трехмерных образцов кожи
оценка распределения пигмента меланина в коже
оценка распределения гемоглобина в коже
распределение сосудистых компонентов
оценка трансэпидермальной потери воды
замеры эластичности и определение направления коллагеновых и эластиновых волокон
оценки гладкости и шероховатости кожи
измерение pH и температуры кожи с точностью до 0,01°C
цитоиммунограмма кожи для выделения отдельных субпопуляций клеток и определения индивидуального фенотипа клеток кожи
трихоскопия и трихометрия, измерение диаметра и скорости роста волос, определение микроэлементного состава
исследования с участием лабораторных животных в соответствии с Правилами Директивы 86/609/ЕЕС
фотодокументирование

Всему парку оборудования проводится калибровка перед каждым измерением. Все замеры проводятся в специальном помещении при стандартных условиях: +22°C и 42% относительной влажности.

Каждый доброволец-участник исследования собственноручно заполняет и подписывает Карту первичного опроса и регистрации результатов исследования для оценки возможности принять участие в исследовании и для формирования групп сравнения.

Неотъемлемым условием участия в исследовании косметических средств, является наличие объективных показаний к применению заявленных свойств для исследования.

Основанием для исследования всегда является техническое задание от производителя косметического средства.

Ожидаемым результатом исследования является получение сведений об эффективности разработанных производителем косметических средств.

Организация-производитель или разработчик предоставляет продукцию для исследования согласно дизайна исследования и технического задания в полном объеме. На каждую единицу должен быть получен паспорт безопасности и продукт должен быть внесен в Регистр паспортов безопасности РФ.

По результатам исследования формируется подробный отчет, содержащий данные, снимаемые с приборов диагностики, сведение полученных данных в таблицы со статистической обработкой результатов дискриптивными методами в виде средней арифметической и ее стандартной ошибки (M±m), с применением t-критерия Стьюдента для определения статистической значимости различий средних величин с нормальным распределением исходных данных (уровень значимости р<0,05). Проводится подробный анализ информации и построение диаграмм для визуализации результатов исследований. На этом основании делаются выводы по каждому этапу исследования и общее заключение.

Согласно Статье №41 закона 73-ФЗ от 31 мая 2001 года, регламентирующего экспертную деятельность, экспертиза косметических средств может осуществляться негосударственной организацией или частным экспертом, обладающим специальными знаниями в данной предметной области.

Исследования проводят

Если вас заинтересовала данная услуга, то напишите нам mail@goltsovs.ru и мы подготовим для вас дизайн исследования и расчет стоимости оценки эффективности разработанных вами косметических средств.

______________

ПРАВОВАЯ БАЗА ЭКСПЕРТИЗЫ КОСМЕТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ

Производство косметических средств народного потребления регламентируется Законом о защите прав потребителей, согласно которому продавец или производитель должен передать покупателю товар определенного уровня качества (Статья № 4 данного Закона).

Продавец или производитель несет ответственность за несоблюдение любых прав потребителя, оговоренных в данном Законе (Статья 13). В том числе право покупателя на информацию о заявленных свойствах продуктах.